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新冠自测放开 7000亿大蛋糕将花落谁家?

3月11日,新冠检测概念股午后直线拉升。

Wind数据显示,截至3月11日收盘,新冠肺炎检测指数(8841315)大涨8.16%,体外诊断指数(884880)涨近8%,医药商业指数(8841368)、肺炎主题指数(8841286)、医疗器械指数(8841354)涨幅均居前列。

成分股方面,可孚医疗(301087)、博拓生物(688767)、奥泰生物(688606)、万孚生物(300482)、亚辉龙(688575)皆涨逾20%,东方生物(688298)、诺唯赞(688105)、硕世生物(688399)、之江生物(688317)、热景生物(688068)也涨超10%。

国内已有5款新冠抗原检测试剂盒获批

消息面上,3月11日,国家卫生健康委员会官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,表示经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

澎湃新闻记者在国家药监局官网数据查询得知,目前国内有三款新冠抗原检测产品获批,分别来自广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和深圳华大因源医药科技有限公司。产品详情显示,这些产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用,而非用于自测。

除了上述三款,3月初,国家药监局政务门户网站显示,北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)批准证明文件(准产)待领取。这成为国内第4款新冠抗原检测试剂盒。

另外,在3月11日晚间,诺唯赞公告表示,全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司(简称“诺唯赞医疗”)自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20223400346)。

热景生物、东方生物、亚辉龙星夜回应

另外,来自公司方面的声音是,3月11日,热景生物公告称,Beijing Hotgen Biotech Coronavirus(2019-nCoV)-Antigentest- 北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒(前鼻腔)于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)批准新冠抗原检测试剂一项,该试剂盒可用于通过前鼻腔拭子,体外检测人体内新型冠状病毒抗原,适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查、居家自由检测。

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