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新冠自测放开 7000亿大蛋糕将花落谁家？

同日，东方生物公告表示，截至目前，该公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务，请投资者理性预判。

亚辉龙也发布股票交易异常波动公告表示，截至当日，该公司的新冠病毒抗原检测产品尚未取得国内药品监督管理部门颁发的注册证书，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

抗原自检有望迎来风口

投资机会方面，永赢医疗器械ETF基金经理万纯表示，开年以来国内疫情多点散发，抗疫形式严峻，随着国务院新冠抗原检测应用方案（试行）的发布，未来居民普筛需求有望迎来爆发，抗原检测或成疫情防控中的常态化需求，抗原自检有望迎来风口。参考海外市场，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达百亿级，需求端持续性或超预期，相关企业将持续受益。

西南证券在最新研报中指出，要做到新冠疫情的有效防控，前提必须做好新冠感染的检测，目前主要基于分子学（遗传物质）和免疫学（蛋白质）形成两大检测路径，分子学中的RT-PCR由于灵敏性和特异性很高，成本适中，已成为新冠感染判定的金标准，而基于免疫学的新冠抗原的检测虽然灵敏性不及PCR，但特性和PCR比相差不大，且检测出结果的时间较快（自测产品普遍15~30min），成本也低，比较适合做新冠阳性患者的筛查。

另据西南证券研报，目前美国FDA已经批准45个新冠抗原检测EUA文号，其中14个是家用自测产品，涉及13家企业。已经拿到新冠抗原家用自测美国EUA证的国产企业有艾康生物、九安医疗（002432）、东方生物（西门子持证品牌商，东方生物为生产商）。建议关注后续有望在美国拿证的国产企业，同时关注国内防疫政策变化以及有望在国内获批新冠抗原家用自测的企业。

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