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美国真急了!不顾此举反人类 也要击败中国!

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第二,是有效性研究

获得疫苗样品后,采用感染动物模型(比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型)来评价疫苗免疫原性和保护效果,这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。

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第三,是疫苗安全性评价

针对新发传染病至少要进行动物单次给药(急性)毒性和重复性给药(长期毒性)评价。

王军志表示,总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和世卫组织等国际上的标准是一致的。

疫苗竞争

而美国这次跳过动物实验直接进入临床实验,可见美国人对于研发新冠疫苗抢占时间是多么的紧迫,世界大国之间已经就研发疫苗展开了激烈的竞争。

三、美国法律对于新冠疫苗进入临床实验有哪些具体的法律规定呢?

(一)

美国疫苗监管的现行框架