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千金藤素，是“新冠神药”还是“空头支票”？

2022-05-19 10:54:17

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“在药物筛选的过程中，会发现很多药物都会对新冠病毒有抑制作用，但最终鲜有药物能杀出‘重围’。”金冬雁举例，之前有一款上市多年的抗疟疾药物“磷酸氯喹”，在体外实验环节，抑制新冠病毒复制的效果也非常好，但后续到体内实验环节不但抑制结果很差，而且死亡率增高。之后，美国食品药品监督管理局在批准紧急使用该药后两个月，又撤销了批准。

“磷酸氯喹的体外实验和动物及人体实验的结果差异度很大。”金冬雁说，有相关研究表明，这个结论也适用于与磷酸氯喹相似的盐酸甲氟喹，以及曾被用于新冠治疗的药物阿维菌素（审定名词，与西拉菌素是同类药物）。

“也就是说，在前述专利证书中提及的3种药物中，2种的同类药物已被证明对新冠病毒无效，千金藤素的效果也存疑。”他说。

在前述从事药物筛选实验的专业人士看来，就药物筛选这个环节而言，要么是从现有的化合物里面筛选，要么是对现有化合物的结构进行一些改造和修饰，随后进行评估和体外的药筛实验。他说，每种药物的筛选都需要经历很多步骤，包括向细胞添加病毒、细胞培养、观察分析、计算IC50等指标……可能两三个月筛选上千种药物，最后一个有效的都没有。

“从药物研发的角度看，还有几个问题需要进一步明确。”一位新药研发与评价资深专家告诉中国新闻周刊，一是其作用靶点是S蛋白，该靶点变异性比较大，靶点的成药性需要进一步确认；二是目前仅仅是体外数据，缺少体内实验数据的支持；三是对该药物的研究始于2020年，所采用的毒株与目前流行毒株有所不同。其对新的变异毒株是否仍有效，还需要研究数据的支持。

这位新药研发与评价资深专家表示，作为已上市药物，千金藤素制剂原来的适应症跟现在拟开发的适应症有较大差别，需要更多的研究数据以支持其新适应症选择的合理性评价。即使依据现有数据，也还需要计算口服时在体内是否能达到体外实验得出的抗病毒有效浓度。“如果这个药物在体内很快代谢，现在体外实验的参考意义就很有限了。”