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智飞生物回应HPV疫苗只需打一针 没有临床数据支撑

“在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。”万泰生物表示。

根据WHO官网信息，SAGE建议HPV疫苗采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。

根据世卫网站链接的该会议纪要文件描述：SAGE建议各国现在对于9-14岁女性的HPV疫苗免疫程序可在1剂次或2剂次之间进行选择；在对WHO关于HPV疫苗的立场文件进行修订之前，WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨询会议。

宫颈癌是女性两大癌症之一，WHO在2018年5月曾提出过“全球消除宫颈癌”的战略目标，2019年1月出台加速消除宫颈癌全球战略草案（2010-2030年）。WHO提出：到2030年，9-14岁的女孩接种HPV疫苗的覆盖率达到90%以上，35-45岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到70%以上，筛查之后有病变的妇女至少90%以上需要做合理治疗和合理管理。

事实上，HPV疫苗在全球接种进程缓慢。WHO数据显示，世界各国的HPV疫苗接种率远低于“全球消除宫颈癌”行动中90%的目标，2020年全球完成2剂HPV疫苗人群的覆盖率只占13%。

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