行业标准有待确立
基因,支持着生命的基本构造和性能,也储存着生命的种族、血型、孕育、生长、凋亡等过程的全部信息。1985年,美国率先推出了人类基因组计划,最终目的是要把人体内约2。5万个基因的密码全部解开。近日,中国正式启动十万人基因组计划,以其通过破译基因密码,实现精准医疗。
基因检测产品要在临床医疗使用,首先要过监管这道关。需要国家食品药品监督管理总局与国家卫生计生委批准。国家卫计委在2014年至2015年期间,曾确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位。卫计委对相关关工作人员和实验室均做了相应要求,正规的基因检测机构要有独立的医学检验实验室;开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员,应具备产前筛查与诊断的相应资质;开展遗传相关基因检测项目的,至少有一名医学遗传学专业人员。
2015年国家卫计委确立的第一批基因测序临床试点医院
然而,目前市场上很多推出基因检测产品的机构并没有独立的医学检验实验室,通用做法多为向消费者发放采样器具,然后将血液或唾液样本委托一些第三方基因检测机构进行检测,在20天到一个月左右,出具基因检测报告。
2024-04-30 09:36:49
2024-04-30 09:18:38
2024-04-29 09:21:04
2024-04-29 09:30:13
2024-04-28 09:36:18
2024-04-28 09:30:59
2024-04-26 09:44:40
2024-04-26 09:31:29
2024-04-25 09:56:50
2024-04-25 09:53:31
2024-04-24 11:07:23
2024-04-24 11:09:22