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美国迎来“最后之日” 瞒报迎来报应 玩完了

1月21日,中科院武汉病毒所将瑞德西韦(Remdesivir)用于抗新冠病毒的用途申报了中国发明专利,此举引发广泛争议。

随后,瑞德西韦(Remdesivir)在国内获准开展三期临床试验,由北京中日友好医院曹斌教授牵头在武汉疫区开展临床试验。

需要强调的是,瑞德西韦治疗新冠肺炎目前尚在临床试验中,尚未在全球任何国家获得许可或批准,其治疗新冠肺炎的安全性和有效性尚未被证实。瑞德西韦即便要以孤儿药的身份上市,也还需要严格的临床试验流程。

什么是孤儿药

孤儿药(Orphan Drug),指一些专门用于治愈(cure)或治疗/控制(treat)罕见病的药物。罕见病指患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病。

由于罕见病患者数量少,新药研发成本高昂,因此医药研发公司为了考虑利润和投资回报,往往不愿意针对罕见病进行巨额研发投入。

为了鼓励对罕见病的药物,1983年开始美国FDA给针对孤儿症的研究项目提供绿色通道,加速审批的过程。

孤儿药认证后的优势