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美国真急了!不顾此举反人类 也要击败中国!

I期临床需招募20-100志愿者,耗时几个月,主要是评估疫苗的基本安全性和确定最常见的副作用;

II期临床则需要几百名志愿者,耗时几个月到两年,主要是确定疫苗的组分,多少剂量是必要的,更详细、更多的常见副作用;

III期临床则需要几百名至几千名志愿者,耗时几年, 所以III期临床试验是疫苗获批上市前最后阶段的试验,也是最重要、耗资最大的。

由于接种疫苗的试验组可以和没有接种疫苗的试验组直接比较,所以研究人员可以确定疫苗副作用。需要指出的是,并非所有的疫苗必须要经过临床试验才可批准,有些针对恶性传染病的疫苗,如被CDC认定为A类病菌(危害性最高级别)的炭疽杆菌,由于医学伦理等原因,炭疽病疫苗不可能在人身上进行试验,所以对此类疫苗,FDA豁免临床试验。当然这类疫苗,一般民众无需接种,在美国主要是用于战略储备,以备不时之需(如遭遇生物恐怖袭击时),因为炭疽杆菌是理想的生物武器的原材料。

所以通过以上分析,我们可以发现美国人这次是真的拼了,为了和我们抢谁是世界上打下第一针疫苗临床实验的,竟然省略了动物实验,在美国对于疫苗研发生产如此严格的情况下,做这样的选择,我们可以说美国对于其生物技术发达的自信,也可以说是美国的无奈,为了抢占第一,进行大国实力较量,致伦理风险和安全风险于不顾。

美国不经过动物实验直接进入临床实验?